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L'orologio della fertilità
Un nuovo metodo contraccettivo?
Anno di pubblicazione: 2002 - ©
di Lilian Piattini
da
www.ecplanet.org
 Base scientifica
Nel corso di una ricerca sugli effetti fisiologici di probabili feromoni
umani, l'azienda Pheromone Sciences Corp. (PSC) ha notato che in
parecchie donne era possibile osservare un'ondata di ioni del sudore
circa 5-6 giorni prima dell'ovulazione, ed ancora una volta al momento
dell'ovulazione stessa. Quest'ondata è stata rilevata per mezzo
d'elettrodi ioni-selettivi.
I ricercatori della Pheromone hanno determinato che l'aumentata attività
della ghiandola sudorifera di tali donne conducesse ad un cambiamento
nel pH del sudore che traspira dalla pelle. Come conseguenza di questa
ricerca, Pheromone ha sviluppato un congegno non-invasivo, detto PSC
Fertility Monitor System™. Assomiglia ad un orologio da polso e contiene
un microprocessore interattivo. Esso prevede l'ovulazione attraverso la
misurazione dei cambiamenti negli ioni del sudore sulla superficie della
pelle.
Il microprocessore funziona con un sensore chimico che è alloggiato
nella cassa dell'orologio che riposa sulla superficie della pelle. Il
Fertility Monitor effettua il monitoraggio delle fluttuazioni nella
concentrazione degli ioni sulla superficie della pelle. Anche se
l'orologio di fertilità assomiglia e funziona come un orologio, i dati
concernenti la fertilità possono essere letti sullo schermo LCD del
dispositivo, o possono essere caricati sul proprio PC con l'aiuto
dell'hardware e del software necessario.
 Il funzionamento del PSC Fertility Monitor System™
L'azienda ha analizzato la correlazione fra i vari cambiamenti degli
ioni del sudore femminile e la loro secrezione endogena d'ormoni, quali
gli estrogeni e l'ormone luteinico (LH) prima dell'ovulazione. La PSC ha
usato questi dati per sviluppare un software specifico algoritmico, e
crede che può essere usato efficacemente per determinare la condizione
di fertilità di chi usa il Fertility Monitor.
Il microprocessore del Fertility Monitor impiega questi algoritmi per
analizzare i cambiamenti negli ioni, misurati sulla superficie della
pelle. Il Fertility Monitor rileva quotidianamente i cambiamenti nella
superficie della pelle; il relativo processore valuta i dati, calcola
una media e determina lo stato di fertilità della portatrice come
"non-fertile", "fertile" o "ovulazione in atto". I risultati possono
essere osservati sullo schermo LCD dell'orologio.
PSC continua a studiare il rapporto fra ovulazione e la liberazione
d'altri ioni del sudore e sta inglobando i risultati di questa ricerca
nello sviluppo di nuovi sensori, che sono destinati ad essere utilizzati
con il PSC Fertility Monitor™, così come in altre applicazioni
diagnostiche che potrebbero nascere dalla tecnologia del PSC Fertility
Monitor™.
Test clinici
Il PSC Fertility Monitor ha ricevuto l'approvazione di
commercializzazione nel Canada. Nel mese di luglio del 2001, l'azienda
ha presentato tutta la documentazione necessaria per il contrassegno CE
per l'introduzione sul mercato europeo del PSC Fertilty Monitor.
Negli States dei test clinici sono effettuati alla Duke University,
Raleigh N.C., sotto la direzione del Dott. Arthur Haney, professore in
ostetricia e ginecologia, ed al Thomas Jefferson University Hospital di
Filadelfia sotto la direzione del Dott. Stephen Corson, capo del reparto
dell'endocrinologia riproduttiva, anch'egli professore in ostetricia e
ginecologia.
I test sono effettuati su un campione di 140 pazienti e mettono a
confronto l'efficacia del PSC Fertility Monitor™ con le tecniche
correnti riguardanti la rilevazione della fertilità e dell'ovulazione.
Test pilota con esiti positivi, condotti al Toronto General Hospital -
sotto la direzione del Dott. Robert Casper, professore e direttore delle
Scienze Riproduttive all'università di Toronto - hanno preceduti i test
negli Stati Uniti. I test clinici canadesi hanno dimostrato che in donne
con un'ovulazione spontanea, il PSC Fertility Monitor™ aveva previsto
l'ovulazione entro due giorni dell'ovulazione reale in 76% dei soggetti.
La deviazione media era +/- di 1,38 giorni fra la data reale
dell'ovulazione e le informazioni sull'ovulazione visualizzati sul video
dell'orologio.
Il PSC Fertility Monitor™ avverte le donne dell'ovulazione imminente con
un anticipo di quattro giorni al massimo. Questa esattezza lo confronta
favorevolmente ad altri metodi, od altre tecnologie riguardanti
l'ovulazione o la fertilità attualmente in uso, nessuno di cui ha però
la stessa capacità d'informare le donne con un anticipo tale, ed in modo
così preciso.
PSC afferma che è prematuro sapere se i dati statistici ottenuti dai
test clinici attuati all'interno dell'azienda saranno riprodotti in
programmi di studio controllati su vasta scala, o se studi del genere
saranno in grado di fornire i dati necessari per ricevere l'approvazione
della FDA.
Mercato potenziale
La capacità approssimativa del mercato nordamericano per i kit per la
prova di gravidanza e dell'ovulazione ha raggiunto, durante il 1999, la
somma di $341'200'000.- prevedendo un tasso di accrescimento annuale del
sei o sette percento. Poiché il potenziale mercato nordamericano è così
vasto, PSC sta intraprendendo degli studi economici che valuteranno il
potenziale del mercato per il PSC Fertility Monitor™.
Il suddetto grafico mostra i cambiamenti nel tasso di natalità fra il
1986 ed il 1997. Possiamo osservare che il tasso di natalità è sceso per
le donne al di sotto dei 30 anni. Per le donne fra 30 e 49 anni, il
tasso di natalità ha conosciuto un rialzo significativo durante lo
stesso periodo.
Altre Applicazioni
L'azienda sta attualmente valutando l'adattamento della tecnologia del
PSC Fertility Monitor™ al campo della fertilità animale. PSC sta
sperimentando la tecnologia sulle mucche da latte all'università di
Guelph, presso la scuola di veterinaria. Gli esperimenti sono ancora in
una fase molto iniziale e sono destinati per determinare la sensibilità
del sensore attuale come pure la capacità di rilevare ed interpretare i
cambiamenti degli ioni nella traspirazione della mucca da latte.
Proprietà Intellettuale
Il PSC Fertility Monitor™ fu brevettato una prima volta quattro anni fa.
Fin qui è stato approvato in Australia ed in Nuova Zelanda ed
attualmente sono in corso richieste in un certo numero di altri paesi.
Un nuovo brevetto è stata registrato ed archiviato il 3 agosto del 2001
all'ufficio brevetti statunitense. Questo brevetto estende la
metodologia di rilevamento corrente alla gamma di elettrodi selettivi
degli ioni ed i vari metodi innovativi di combinare e di interpretare i
risultati.
L'applicazione include egualmente la possibilità di ampliare il mercato
a quello veterinario, a quello dei mammiferi femminili in generale.
Per maggiori informazioni: Pheromone Sciences Corp.
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